Medizinproduktesicherheit
Die Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in der amedes-Gruppe erreichen Sie unter:
Jeannette Göring
jeannette.goering(at)amedes-group.com
Yvonne Hofmann, QMA
yvonne.hofmann(at)amedes-group.com
Unser Labor ist nach der DIN EN ISO 15189:2014 und DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiert.
Das Qualitätsmanagementsystem und seine Dokumentation werden ständig den sich ändernden Verhältnissen angepasst, z.B. der Technik, Forderungen des Gesetzgebers, kontinuierliche Verbesserung sowie systematische und regelmäßige Überwachung.
Die Grundlage bildet ein Qualitätsmanagementhandbuch, das durch verschiedene Dokumentationsarten in einem Dokumentenlenkungssystem verankert ist.
In regelmäßigen Abständen werden alle Laboruntersuchungen sowie qualitätsrelevanten Regelungen durch interne und externe Qualitätskontrollen (Ringversuche) überprüft. Beide Qualitätssicherunssysteme werden nach den Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen durchgeführt. Vor Einführung neuer Parameter oder bei Umstellung derer, erfolgt eine Methodenverifizierung. Somit wird bestätigt, dass aufgrund einer Untersuchung und durch Führung eines Nachweises, die geforderten Kriterien, wie Richtigkeit und Präzision erfüllt werden.
Interne und externe regelmäßige Weiterbildungen aller Mitarbeiter gewährleisten eine hohe Kompetenz. Wir garantieren eine gleichbleibende Analysequalität durch standardisierte Arbeitsabläufe, ständige EDV-gestützte Überwachung der Analytik, umfassende Teilnahme an Ringversuchen, regelmäßige Überwachung durch interne Audits und externe Begutachtungen der Deutschen Akkreditierungsstelle DAkkS.
Bei Rückfragen kann durch entsprechende Dokumentation jeder Arbeitsschritt nachvollzogen werden.
Mit dem Qualitätsmanagement erreichen wir eine hohe Transparenz sowie ein gesteigertes Qualitätsbewusstsein und fördern das Streben unserer Mitarbeiter nach kontinuierlicher Verbesserung.
Ihre Beschwerde/Reklamation
Bitte teilen Sie uns gerne Beschwerden, Lob u/o Kritik über das Kommentarfeld mit. Sollten Sie eine Rückmeldung wünschen, geben Sie bitte zusätzlich Ihre Kontaktdaten an. Alle Anfragen werden entsprechend unserer internen Vorgaben geprüft und vertraulich, unabhängig und unparteilich behandelt. Bitte denken Sie an den Datenschutz und übermitteln uns keine Patientendaten per E-Mail, nutzen Sie bitte unsere Labor- oder Barcodenummer. Sollten Ihnen keine Nummern vorliegen, richten Sie ihr Anliegen bitte telefonisch oder per Fax an uns.
Die Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in der amedes-Gruppe erreichen Sie unter:
Jeannette Göring
jeannette.goering(at)amedes-group.com